Gripea A/Gripea B/2019-nCoV Ag 3 in 1 proba konbinatua
Produktuaren xehetasuna:
Innovita®Gripea A/B gripea/2019-nCoV Ag 3 in 1 Combo Test nukleokapsidaren antigenoa A motako gripearen, Gripearen birusaren B motako eta 2019-nCoV-ren antigenoa kualitatiboki detektatzeko eta bereizteko diseinatuta dago, gizabanakoetatik lortutako nasofaringearen laginetatik zuzenean.
Erakunde profesionaletan bakarrik erabil daiteke.
Testaren emaitza positiboak berrespen gehiago behar du.Testaren emaitza negatiboak ez du infekzioa izateko aukera baztertzen.
Kit honen proben emaitzak erreferentzia klinikorako soilik dira.Gaixoaren agerpen klinikoetan eta laborategiko beste probetan oinarrituta egoeraren azterketa integrala egitea gomendatzen da.
Printzipioa:
Kita antigorputz bikoitzeko sandwich immunoassayetan oinarritutako proba bat da.Proba-gailua lagin-eremua eta proba-eremua osatzen dute.
1) Gripea A/Gripea BAg: lagin eremuak gripearen aurkako antigorputz monoklonala dauka.Gripea BN proteina.Proba-lerroak gripearen A/Flu B proteinaren aurkako beste antigorputz monoklonala dauka.Kontrol-lerroak ahuntz-saguaren aurkako IgG antigorputza dauka.
2) 2019-nCoV Ag: lagin eremuak 2019-nCoV N proteinaren eta oilasko IgYren aurkako antigorputz monoklonalak ditu.Proba-lerroak 2019-nCoV N proteinaren aurkako beste antigorputz monoklonala dauka.Kontrol-lerroak untxi-oilaskoaren aurkako IgY antigorputza dauka.
Laginak gailuko lagin-hobian aplikatu ondoren, laginaren antigenoak konplexu immune bat osatzen du laginaren eremuan dagoen antigorputz lotunearekin.Ondoren, konplexua proba eremura migratzen da.Proba-eremuko proba-lerroak patogeno jakin baten antigorputzak ditu.Laginaren antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LOD baino handiagoa bada, marra more-gorri bat osatuko du proba-lerroan (T).Aitzitik, antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LOD baino txikiagoa bada, ez du marra more-gorririk osatuko.Probak barne kontrol sistema bat ere badu.Azterketa amaitu ondoren kontrol-lerro more-gorri bat (C) agertu behar da beti.Kontrol-lerro more-gorririk ez egoteak emaitza baliogabea adierazten du.
Konposizioa:
Konposizioa | Zenbatekoa | Zehaztapena |
IFU | 1 | / |
Proba kasetea | 25 | Paper-zorro zigilatu bakoitzak proba-gailu bat eta lehorgailu bat dituena |
Erauzketa-diluantea | 500μL*1 Hodi *25 | Tris-Cl tampona, NaCl, NP 40, ProClin 300 |
Tanta-punta | 25 | / |
Lapuina | 25 | / |
Prozedura Prozedura:
1. Laginak biltzeko baldintzak:
1.Jarri labea gaixoaren sudur zuloetako batean atzeko nasofaringeera iritsi arte;jarraitu txertatzen erresistentzia aurkitu arte edo pazientearen belarritik sudur zulorainoko distantzia horren baliokidea izan arte.Swab mukosaren nasofaringearen gainean biratu behar da 5 aldiz edo gehiagoz, eta ondoren atera.
2.Bildu berri diren lehorrak ahalik eta azkarren prozesatu behar dira, baina laginak jaso eta ordubete geroago.
2. Aleen manipulazioa:
3.Emaitzen Interpretazioa