2019-nCoV Ag Test (Latexaren Kromatografia Saiakuntza) / Proba Profesionala / Aurreko sudur-besa
Produktuaren xehetasuna:
Innovita® 2019-nCoV Ag Test SARS-CoV-2 nukleokapsidaren proteina antigenoa zuzenean eta kualitatiboki detektatzeko xedea du osasun-hornitzaileak COVID-19ren susmoa duten pertsonen aurreko sudur-zipurretan. sintomak edo COVID-19 infekzioa susmatzeko sintomarik edo bestelako arrazoirik ez duten pertsonen baheketa egiteko.
Kit honen proben emaitzak erreferentzia klinikorako soilik dira.Gaixoaren agerpen klinikoetan eta laborategiko beste probetan oinarrituta egoeraren azterketa integrala egitea gomendatzen da.
Printzipioa:
Kita antigorputz bikoitzeko sandwich immunoensayoan oinarritutako proba da.Proba-gailua lagin-eremua eta proba-eremua osatzen dute.Lagin eremuak SARS-CoV-2 N proteinaren eta oilasko IgYren aurkako antigorputz monoklonalak ditu, biak latexeko mikroesferekin etiketatuta.Proba lerroak SARS-CoV-2 N proteinaren aurkako beste antigorputz monoklonala dauka.Kontrol-lerroak untxi-oilaskoaren aurkako IgY antigorputza dauka.
Laginak gailuko lagin-hobian aplikatu ondoren, laginaren antigenoak konplexu immune bat osatzen du laginaren eremuko lotze-erreaktiboarekin.Ondoren, konplexua proba eremura migratzen da.Proba-eremuko proba-lerroak patogeno jakin baten antigorputzak ditu.Laginaren antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LoD baino handiagoa bada, proba-lerroan (T) harrapatuko da eta marra gorri bat osatuko da.Aitzitik, antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LoD baino txikiagoa bada, ez du marra gorririk osatuko.Probak barne kontrol sistema bat ere badu.Kontrol-lerro gorri bat (C) agertu behar da beti proba amaitu ondoren.Kontrol-lerro gorririk ez egoteak emaitza baliogabea adierazten du.
Konposizioa:
| Konposizioa | Zenbatekoa |
| IFU | 1 |
| Proba kasetea | 1/25 |
| Erauzketa-diluantea | 1/25 |
| Tanta-punta | 1/25 |
| Lapuina | 1/25 |
Prozedura Prozedura:
1.Lagin-bilketa
Atera zigilua ontzitik betegarria ukitu gabe.Sartu kontu handiz kotoia 1,5 cm sudur zuloan erresistentzia apur bat nabaritu arte.Ez sartu zapia sakonago erresistentzia edo min handia sentitzen baduzu.Presio moderatua erabiliz, biratu zirriborroa 4-6 aldiz mugimendu zirkular batean gutxienez 15 segundoz barruko sudur horman zehar, ahalik eta zelula eta moco gehien biltzeko.Errepikatu laginketa beste sudur-zuloan lagin berarekin.
2.Laginak maneiatzea
3.Test Prozedura
● Utzi proba-gailua, alea eta diluitzailea giro-tenperaturan orekatzen 15 ~ 30 ℃ poltsa ireki aurretik.Kendu proba-gailua aluminiozko paperezko poltsatik.
● Aplikatu laginaren 3 tanta laginaren ondoan.
● Itxaron marra gorria(k) agertu arte giro-tenperaturan.Irakurri emaitzak 15 ~ 30 minutu artean.Ez irakurri emaitza 30 minutu igaro ondoren.
Emaitzen interpretazioa:
