2019-nCoV Ag Test (Latex Kromatografia Saiakuntza) / Proba profesionala / Listua
Produktuaren xehetasuna:
Innovita® 2019-nCoV Ag Testa SARS-CoV-2 nukleokapsid proteina antigenoa listuan detektatzeko xedea du osasun-hornitzaileak COVID-19aren susmoa duten pertsonengan, sintomak edo lehen zazpi egunetan. COVID-19 infekzioa susmatzeko sintomarik edo bestelako arrazoirik ez duten pertsonen baheketa egiteko.
Kit honen proben emaitzak erreferentzia klinikorako soilik dira.Gaixoaren agerpen klinikoetan eta laborategiko beste probetan oinarrituta egoeraren azterketa integrala egitea gomendatzen da.
Printzipioa:
Kita antigorputz bikoitzeko sandwich immunoensayoan oinarritutako proba da.Proba-gailua lagin-eremua eta proba-eremua osatzen dute.Lagin eremuak SARS-CoV-2 N proteinaren eta oilasko IgYren aurkako antigorputz monoklonalak ditu, biak latexeko mikroesferekin etiketatuta.Proba lerroak SARS-CoV-2 N proteinaren aurkako beste antigorputz monoklonala dauka.Kontrol-lerroak untxi-oilaskoaren aurkako IgY antigorputza dauka.
Laginak gailuko lagin-hobian aplikatu ondoren, laginaren antigenoak konplexu immune bat osatzen du laginaren eremuko lotze-erreaktiboarekin.Ondoren, konplexua proba eremura migratzen da.Proba-eremuko proba-lerroak patogeno jakin baten antigorputzak ditu.Laginaren antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LoD baino handiagoa bada, proba-lerroan (T) harrapatuko da eta marra gorri bat osatuko da.Aitzitik, antigeno espezifikoaren kontzentrazioa LoD baino txikiagoa bada, ez du marra gorririk osatuko.Probak barne kontrol sistema bat ere badu.Kontrol-lerro gorri bat (C) agertu behar da beti proba amaitu ondoren.Kontrol-lerro gorririk ez egoteak emaitza baliogabea adierazten du.
Konposizioa:
| Konposizioa | Zenbatekoa |
| IFU | 1 |
| Proba kasetea | 1/20 |
| Erauzketa-diluantea | 1/20 |
| Listu-biltzailea | 1/20 |
Prozedura Prozedura:
1.Laginak biltzea eta manipulatzea
● Erauzketa-diluantearen tapoia askatu eta gainean jarri listu-biltzailea.
● Garbitu ahoa urarekin.Eztul sakon hiru aldiz.Irten listua atzeko orofaringetik irekitako inbutura.Bildu listua listu-biltzailearen bidez betetze-lerroraino.Ez gainditu betetze-lerroa.
● Kendu listu-biltzailea eta ipini berriro lagin-hodiaren estalkia.
● Saiakuntza-hodia 10 aldiz astindu, listua erauzketa-diluantearekin ondo nahas dadin.Ondoren, utzi 1 minutuz eta ondo astindu berriro.
* Listu-lagina nabarmen lainotuta badago, utzi finkatzen probatu aurretik.Laginak
2.Test Prozedura
● Utzi proba-gailua, alea eta diluitzailea giro-tenperaturan orekatzen 15 ~ 30 ℃ poltsa ireki aurretik.Kendu proba-gailua aluminiozko paperezko poltsatik.
● Aplikatu laginaren 4-5 tanta laginaren putzuan.
● Itxaron marra gorria(k) agertu arte giro-tenperaturan.Irakurri emaitzak 15 ~ 30 minutu artean.Ez irakurri emaitza 30 minutu igaro ondoren.
Emaitzen interpretazioa:
